お知らせ

添付文書改訂のお知らせ

2021/12/23

弊社製造販売品の添付文書の改訂版は下表の通りです。

製品コード 販売名（製品名） 届出/認証/承認番号 管理番号 現行版
B1615 リユーザブル鑷子 13B1X10139000001 DMJB1615-05 第6版
B1605 ディスポーザブル バキュームキャニスター 13B1X10139000002 DMJB1605-06 第6版
MVAC1 ハンディーマンモトーム用 チューブセット 13B1X10139000003 DMJMVAC2-06 第6版
MRT08S/MRT08X/MRU08S/MRU08X/MRT11S
MRT11X/MRU11S/MRU11X		 MRターゲティングセット 13B1X10139000004 DMJ-MR-TARG-05 第5版
MSMB1208/MSMB1210 マンモトーム リボルブ サンプルカップ 13B1X10139000006 DMJ-MSMB-05 第5版
MCANISTER1 マンモトーム リボルブ バキュームキャニスター 13B1X10139000007 DMJ-MCANISTER-05 第5版
MFOOT1 マンモトーム リボルブ フットスイッチ 13B1X10139000009 DMJ-MFOOT-05 第5版
MMT100 マンモテスト 220AIBZX00006000 DMJ-MMT-03 第3版
MFSW1/STHC1 ハンディーマンモトーム 21200BZY00552000 DMJSCM12-06 第6版
MST8/MST11/MST11B/MST14 ハンディーマンモトームプローブ 21300BZY00186000 DMJMST11-08 第8版
SCM12/MRLB1 マンモトーム システム 224AABZX00111000 DMJSCM12EX-07 第7版
HHEX/HH8BEX/HH11BEX マンモトームEX 224AABZX00113000 DMJHHEX-07 第7版
MEH1/MEP13/MEP10 マンモトーム エリート 225AABZX00037000 DMJME-07 第7版
MEI13 マンモトーム エリート
(マンモトーム エリート イントロデューサースタイレット 13 ゲージ)		 225AABZX00037000 DMJ-MEI-05 第5版
MRH1/MRP08S/MRP08X/MRP11S/MRP11X マンモトーム MR システム 225AABZX00111000 DMJ-MRH1-05 第5版
NPCU4/NPB09S/NPB11L/NPB14A/NPB14S/NPE14 ネオプローブ 225AIBZX00060000 DMJ-Neo-07 第7版
MSTH1
MST0809/MST0812/MST0815
MST1009/MST1012/MST1015		 マンモトーム リボルブ 226AABZX00092000 DMJ-MSTMH-07 第7版
MSCM1/ MHKEYP1 マンモトーム リボルブ システム 226AABZX00093000 DMJ-MSCM1-05 第5版
MHUSH1/MHUS10/MHUS08 マンモトーム リボルブ US 226AABZX00187000 DMJ-MHUSMH-05 第5版
4010-01-08-T1/4010-01-08-T3/4010-01-08-T4
4010-01-11-T1/4010-01-11-T3/4010-01-11-T4
4010-02-15-T1/4010-02-15-T3/4010-02-15-T4
4010-03-09-T1/4010-03-09-T3		 ハイドロマーク 22900BZX00070000 DMJ4010-04 第4版

改訂版は下記の独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページよりダウンロードいただけます。
医療機器 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

添付文書の印刷版のご要望は
デヴィコア メディカル ジャパン株式会社
TEL 03-6205-6951
又は弊社営業部員までお問い合わせください。

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ダナハーグループ(臨床検査分野)